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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)、質(zhì)量文件的審核工作。

2、負(fù)責(zé)OOS/OOT管理工作。

3、負(fù)責(zé)偏差控制的管理工作。

4、負(fù)責(zé)變更控制的管理工作。

5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理工作。

6、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧的編制工作。

崗位要求：

1、大專及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、應(yīng)化、高分子材料等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

2、熟悉GMP、藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥事法規(guī)及ISO相關(guān)知識(shí)。

3、3年以上QA管理經(jīng)驗(yàn)。